新版GMP将于明年底完成认证,这让很多企业面临“生死门”,昨日记者就从西南药业获悉,为了达到新版GMP的标准,该公司将斥资1亿元改造生产线。
据悉,新版药品GMP在产品质量、人员管理等方面都做了严格要求。西南药业董事长李标表示,预计本次新版GMP认证,将有20%-30%的企业因无法达标而被清退出局。
如何跨越这道生死门?李标表示,根据新版GMP的要求,西南药业将在2013年3、4月完成注射剂生产线改造,下半年向药监局提交认证申请。同时,还将对软袋输液生产线、小容量注射剂车间等进行硬件上的改造更新。在软件上,将对每一位员工进行培训。“总体上说,要完成整个新版GMP的生产线改造,投入将远远超过1亿元。”
增加的生产成本,是否会变相转移到患者头上?李标表示,简单的提高售价,不如在生产结构上下工夫。公司将加大高利润药物的投入,高利润药品主要是指麻醉品。西南药业是西南唯一一家国家麻醉药品生成基地,公司将加大麻醉和精神药物的投入。另外,拥有高新技术的生物产品将成为公司另一个可观的利润增长点。
此外,提高产能也是西南药业的应对措施之一。
李标表示,西南药业近几年发展快速,未来将继续走产业集群化道路,带动包装材料、原料生产等相关产业的发展,力争在2015年销售收入达到25个亿,2020年达到40个亿。
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