5月26日,重庆市科委发布消息,在国家“重大新药创制”科技重大专项课题的支持下,重庆华邦制药有限公司自主研发出国家一类新药“他扎罗汀倍他米松乳膏”,并于近日获得国家食品药品监督管理总局颁发的新药证书和生产批件。据悉,该新药为华邦制药独家研发品种,用于治疗银屑病,国内外尚无同类产品,预计今年下半年将上市。
银屑病俗称牛皮癣,是最常见的皮肤病,其发病率在感染性皮肤病中高居首位,有专家估计,我国患病人数超过500万。由于这是一种慢性复发性疾病,不少患者需要长期治疗,有的病例甚至终生不愈。
华邦制药相关负责人称,“他扎罗汀倍他米松乳膏”是治疗银屑病的复方新药,该复方制剂中“二丙酸倍他米松”和“他扎罗汀”两种成分均为治疗银屑病的有效成分,通过不同的作用机制双管齐下,发挥对抗银屑病的作用。目前,该药物组合已获得国家发明专利授权。
这位负责人表示,药物研发期间,他们在中国医学科学院皮肤病医院等13家单位对1000余例受试者进行了临床研究,证实“他扎罗汀倍他米松乳膏”治疗寻常型银屑病起效快、疗效明确、复发率低、安全性高,相比现有银屑病药物具有明显的临床应用优势。“他扎罗汀倍他米松乳膏”今年下半年上市后,将给广大患者带来更多的治愈希望。
据悉,“他扎罗汀倍他米松乳膏”预计将为企业年新增产值7000多万元。