|
9月24日,记者从市科委了解到,在市级科技计划项目支持下,重庆莱美药业股份有限公司自主研制的抗消化道溃疡药物埃索美拉唑原料药及其肠溶胶囊获得国家食品药品监督管理总局颁发的新药证书和生产批件。药品上市后,将填补国内相关领域的空白。
据介绍,消化道溃疡是一种常见的消化系统疾病,以胃溃疡和十二指肠溃疡为主,我国的发病率为10%-12%,部分地区高达28%。其中,胃溃疡多发于中老年人,十二指肠溃疡则多发于中青年人。
埃索美拉唑是胃粘膜壁细胞中质子泵的特异性抑制剂,为弱碱性药物,可更好地减少胃酸分泌,让患者受损的胃粘膜得到更快恢复。由于其在人体内是经细胞色素P450酶系统(CYP)代谢,因此对患者造成的毒副作用极少。
莱美药业有关负责人表示,埃索美拉唑已成为治疗消化道溃疡的一线用药。其最早由瑞典一家公司研制,2001年在欧美主要国家上市。“目前,国内临床应用的埃索美拉唑都是国外进口,此次我们通过在结构上作改进,自主研制埃索美拉唑并获得新药证书和生产批件,将填补国内相关领域的空白。”据悉,莱美药业已成功获得1项专利授权。
据透露,国产埃索美拉唑肠溶胶囊有望于明年初上市。依据全球医药市场平均增长率推算,未来五年,埃索美拉唑全球市场规模将超100亿美元。因此,药品上市后,将有广阔的市场前景。
|
