记者9月16日从市科委获悉,重庆赛维药业有限公司研制的抗癫痫药物普瑞巴林原料药近日获得国家食品药品监督管理总局颁发的新药证书和生产批件。
普瑞巴林是一种具有抗癫痫、止痛和抗焦虑活性的新型药物,由于其具有药代动力学优良、口服生物利用度高、起效快、药效持续时间长和给药方便等特点,成为抗癫痫疗效显著的一种药物。普瑞巴林已在美国、欧盟等多个国家(地区)上市,我国则于2010年批准进口。
据了解,在市级科技计划项目支持下,赛维药业通过攻克技术壁垒,还实现了国内首次成功仿制普瑞巴林胶囊(规格包括25mg、75mg、100mg),完成普瑞巴林从原料药到制剂生产的国产化,填补了我国在该领域的空白。
市科委有关负责人称,普瑞巴林胶囊实现国产化,将降低其生产成本,减少患者治疗费用。预计2014年,该药物将实现产业化,届时可望实现年产值1亿元以上。
