重啤乙肝疫苗总报告发布：临床无显著疗效 投资者注意风险
发布者：重庆
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时间：2012-04-19 14:00
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4月18日早间，重庆啤酒“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗单独用药组临床实验总结报告”披露，报告显示，在主要疗效指标和次要疗效指标中，该疫苗无显著疗效。公告指出，将尽快就单独用药组项目相关事项与相关各方及专家进行沟通，就单独用药组项目是否继续进行后续研究进行评估，并同时对目前尚在进行的联合用药组项目进行研究评估。
报告显示，本研究主要疗效指标是随访至第76周，发生HBeAg/抗HBe血清转换的患者比例。在基线ALT为正常值上限5-10倍的受试者中，显示在HBeAg血清转换率，εPA-44600ug组和εPA-44900ug组在各访视点均高于安慰剂组，εPA-44900ug组较安慰剂组升高明显，差异无统计学意义。仅在第28周访视HBeAg血清转换率，显示其差异有统计学意义。
在基线ALT分组为正常值上限2-5倍和5-10倍观察HBVDNA载量下降≥2个对数级的受试者比例，在各访视点均随访视周增加而呈增加趋势，但三组间相比无统计学差异。
公告最后称，重啤将对单独用药组和对目前尚在进行的联合用药组项目进行研究评估。因此“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗”是否进行后续研究或继续推进存在重大不确定性和重大风险，再次提请投资者注意投资风险。
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