无论走到哪里,只要携带一个小巧的“清洁仓”,尿毒症患者就能随时轻松完成腹膜透析。记者日前从市知识产权局获悉,这种全球首创的“便携式腹膜透析清洁仓”,预计将在5月在渝面市。
据悉,该项目由同恒源知识产权代理有限公司重庆办事处、重庆智阖康医疗器械有限公司和北京大学第一医院历时2年共同研发完成,目前已落户位于水土的中科院重庆研究院育成中心。
“数据显示,我国需透析的尿毒症患者约200万,但实际得到治疗的不足20%。”同恒源总经理赵荣之说,要提高尿毒症救治率,推广腹膜透析是重要途径之一。
所谓腹透,是利用人体自身的腹膜代替肾脏排毒。当向人体腹腔灌入透析液时,血液里的废物和多余的水分就能通过腹膜进入透析液,然后被排出体外。
“在欧洲或香港地区,做腹透的患者比例远高于做血透的患者,因为腹透的费用更低。但在我国内地,情况却恰恰相反。”她表示,目前,我国内地选择腹透的患者仅占透析人群的15%。
为何腹透普及如此不给力?
“除了技术上的原因以外,还在于换液安全问题。”赵荣之称,现在如果要做一次腹透,需在极其洁净的空间里进行,紧闭门窗,加热腹透液,用紫外线消毒40分钟。此外,患者还得戴上帽子和口罩,避免手触碰到裸露在外的腹透管接口,不仅耗时长,程序也相当繁琐。
“便携式腹膜透析清洁仓”如何有效解决上述安全问题?记者日前在中科院重庆研究院育成中心看到,清洁仓看似一个小型的椭圆容器,不足500克重,它的两端各有大小两个孔,大孔用于安装一次性手套,小孔一个用于接入患者腹部预留的腹透管,一个用于接入新鲜腹透液。
智阖康总经理刘宇介绍,患者将清洁仓置于双腿上,将双手插入一次性手套中,先将腹透管上的碘伏帽打开,让体内废液排出,然后再将一袋新鲜腹透液上的软管连接到腹透管上,让腹透液注入体内。完成一次换液,大概要20分钟。“整个换液过程都是在密闭的仓内进行,它相当于10万级的洁净车间,不会让患者因为腹透感染上腹膜炎。”
不仅安全性有保障,而且费用上也有优势。刘宇给记者算了一笔账,清洁仓产品价格大约2000多元,每年需要的耗材费用大概4000元,比现有的腹透方式更便宜。此外,由于它的便携性,患者在家、办公室等场所都可以做腹透,不用再往医院跑。
据悉,该产品已在国内申请了10余项专利,并通过PCT途径申请了国际专利。
“目前,产品已拿到医疗器械注册证,具备了上市资格。”刘宇透露,预计2015年,产品销售规模将达到3000万元以上。