11月4日,市科委发布消息称,由重庆医疗器械质量检验中心、重庆大学和重庆邮电大学联合建设的“重庆市医疗器械质量与安全控制工程技术研究中心”已通过专家验收,标志着该中心正式建成。
据了解,为推动重庆市医疗器械产业可持续发展,重庆市于2010年批准建设该中心,重点开展创新医疗器械产品质量控制、在用医疗器械质量检测、医疗器械产品不良事件信息跟踪和医疗器械产品质量标准体系建设四个方面的研究。
市科委有关负责人介绍,启动建设三年以来,该中心先后承担了14项国家及省部级科技项目,参与颅脑手术动力装置、数字式X射线机、胃动力检测仪等产品的电磁兼容设计,并指导企业制定超声图像定量分析诊断仪、缺血性修饰蛋白诊断试剂盒等产品质量标准10余个,协助企业修订产品注册标准200余个。
目前,该中心已建立了创新医疗器械产品质量控制、在用医疗器械质量检测、医疗器械产品不良事件预警和信息发布共享、医疗器械产品质量标准研究四大技术服务平台,医疗器械可检测参数由以前的199个产品345个参数,扩大至448个产品1012个参数,使常规医疗器械产品检测覆盖率由以前的不足75%提升至95%,全面提升了重庆市医疗器械质量检测与安全控制能力,为医疗器械产业快速发展提供科技支撑。
