新华网北京2月25日电(记者黄小希)“我们在甲型h1n1流感疫苗的审评过程中首次采用公开审评方式,邀请媒体代表以及社会公众代表参加这次审评,监督全过程。”国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟25日接受新华网采访时表示,国家药监局采取多项措施,加大药品公开审评力度。
张伟指出,2009年国家药监局药品审评中心在网站上分两批公开了审评案例近70例,这些案例对申请人准确把握和理解技术审评的要求以及审评关注的关键点发挥了很好的作用。
与此同时,国家药监局还加强对注册技术标准的宣传,使申请人能够更好理解和把握技术标准,并在审评过程中就具体的技术问题,通过专家咨询会以及主动咨询会、视频会议、电话会议等方式,加强与申请人的沟通和交流,及时有效地解决审评中的一些问题。
“另外,我们还通过咨询日、开放日、建立主任信箱、网上信息反馈等多种方式,不断加强与社会各界的沟通交流,促进审评工作的公开透明。”张伟说,“开放日期间,我们除了向来宾通报审评工作情况,座谈和听取意见外,还可以现场观摩,看我们审评工作的所有流程,这样也可以消除一些申请人包括社会公众对我们审评工作‘暗箱操作’的误解。” (本文来源:新华网 )