国家药监局:我国药品申报结构明显改善
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时间：2010-02-25 23:39:46
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“近两三年来按照国务院统一部署和要求,我们对17万多个药品批准文号的可溯源性进行了全面清查,撤销了4300多个批准文号;另外,对3.3万个注册申请开展了现场核查和集中审评,对在真实性、规范性和技术上存在缺陷和问题的注册申请依法退审7999个、不予批准1.5万个,使社会各界和公众看到国家下大力气整治医药市场秩序的决心和信心,对违规企业和不法分子起到巨大的震慑作用。” 张伟说。
他还指出,通过修订《药品注册管理办法》,颁布相关配套文件以及药品研究技术指导原则,明确鼓励创新、引导仿制、遏制低水平重复的政策导向,过去3年我国药品注册申请不批准率均稳定在60%以上,“以前的不批准率仅在10%左右”。
“在药品研制、生产、流通、使用这一系列环节中,药品注册管理处于药品监管的起始阶段,是从源头上保证上市药品安全有效,保证公众生命安全的重要手段。”张伟说。
(本文来源：新华网 )
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